为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》,现予公布,
自2024年1月1日起施行。
特此公告。
附件:1.药品标准管理办法
2.《药品标准管理办法》政策解读 国家药监局
2023年7月4日
附件1
药品标准管理办法
第一章 总 则
第一条 为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品注册管理办法》等有关规定,制定本办法。